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Post by alamin447 on Aug 3, 2023 0:31:32 GMT -5
包括评估标准化和研究者培训,均已报道。20 按统计测试的分层顺序排列的次要终点是生活质量(诺福克生活质量-糖尿病神经病变 [Norfolk QOL-DN] 调查问卷的得分;范围,-4 至 136,得分越高表明生活质量越差) 、运动强度(NIS-弱点;范围从 0 到 192,分数越高表明损伤越严重)、残疾(Rasch 构建的总体残疾量表 [R-ODS] 上的分数;范围从 0 到 48,分数越低表明损伤越严重)残疾)、步态速度(10 米步 行测试,速度以米/秒为单位)、营养状况(修正体 Telegram 用户号码列表重指数 [BMI],定义为[体重(千克)除以身高(米)]×白蛋白水平以克/升为单位;较低的值表示营养状况较差)和患者报告的自主神经症状(综合自主神经症状评分 31;范围为 0 至 100,分数越高表明自主神经症状越多),Adams 等人对此进行了描述。20所有第 9 个月和第 18 个月时进行评估,修改后的 BMI 除外(在基线以及 第 12、27、51、66 和 78 周)。 探索性终点包括药效生物标志物(运甲状腺素蛋白和维生素 A)和心脏结构和功能的测量(超声心动图和 N 端脑钠肽前体 [NT-proBNP] 的测量)(见补充附录),以及心脏结构和功能的评估使用多发性神经病残疾评分进行神经病阶段(分数越高表明行走能力受损越严重)。按照方案中的规定,在整个试验过程
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